《柳叶刀》子刊刊发中国学者肺癌相关最新临床研究成果

　　中新网北京新闻3月27日电   肺癌是致死率极高的恶性肿瘤。由中国癌症基金会理事长、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯牵头的伏美替尼IIb期关键注册临床研究结果27日发表在《柳叶刀·呼吸医学》杂志，使得肺癌新克星的疗效和安全性得到认可，让肺癌患者的治疗有了新选择。

　　世界卫生组织国际癌症研究机构发布的最新数据显示，中国2020年肺癌发病约81.6万例，死亡约71.5万例，均占世界首位。在肺癌患者中，非小细胞肺癌约占85%；亚裔肺腺癌患者中，约50%的患者携带表皮生长因子受体基因突变。

　　对于表皮生长因子受体基因突变的非小细胞肺癌患者，可应用一代、二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗，但均不可避免发生耐药。在这种情况下，三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂应运而生。三代抑制剂不仅可克服突变耐药，也可直接抑制表皮生长因子受体基因敏感突变，并具有良好的血脑屏障穿透能力，对中枢神经系统转移的患者也具有较好治疗效果。

　　在三代抑制剂的新药中，伏美替尼是上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的国家1类新药，具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。

　　2021年3月3日，伏美替尼通过国家药品监督管理局优先审评审批程序附条件批准上市，用于既往经EGFRTKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在表皮生长因子受体T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

　　2021年3月27日，由石远凯牵头的伏美替尼IIb期关键注册临床研究结果发表在《柳叶刀·呼吸医学》杂志，使得伏美替尼成为第一个成功发表IIb期关键注册临床研究结果全文的中国原研三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。

　　本次发布的研究结果显示，伏美替尼治疗表皮生长因子受体T790M突变晚期非小细胞肺癌的客观缓解率为74%，疾病控制率为94%，中位无进展生存期为9.6个月。对于具有中枢神经系统转移的患者，伏美替尼中枢神经系统客观缓解率为66%，疾病控制率达100%，中位无进展生存期为11.6个月。在安全性方面，伏美替尼各项≥3级治疗相关不良事件均不超过1%，且治疗相关皮疹(7%)、腹泻(5%)的发生率低，均为1-2级。基于以上结果，伏美替尼已成为表皮生长因子受体T790M突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗新选择。

　　《柳叶刀·呼吸医学》为《柳叶刀》子刊，2019年度影响因子为25.094，是全球呼吸医学领域影响因子最高的学术期刊。有专家表示，伏美替尼IIb期研究结果在《柳叶刀·呼吸医学》的发表，是国际学术界对伏美替尼疗效和安全性的高度认可，不仅显示了中国研究者的临床研究能力，也彰显了中国创新型药企的研发实力。(完)