首个双通路眼底创新药物开出全国首批处方

　　中新网北京新闻3月15日电  北京协和医院近日开出了眼底病创新药物罗视佳(双特异性抗体法瑞西单抗)的全国首批处方，成为最早将这一创新双通路药物投入临床应用的单位之一。

　　年龄相关性黄斑变性(AMD)是累及黄斑区视网膜，导致中央视力受损的进展性眼部疾病，发病率随年龄增加而升高。新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是AMD的主要类型之一，占所有AMD患者的15%-20%。

　　“随着我国社会老龄化的加剧，眼底疾病的防治将成为国民健康关注的重点。”北京协和医院眼科陈有信教授表示，随着中国人口老龄化的加剧，nAMD的患者数量持续上升。根据早前一项调查，中国由于nAMD导致的中度以上的视力损伤以及致盲人数分别为228万和32万。

　　陈有信谈到，中国针对nAMD的治疗技术、方法进展速度很快，“20年前可以说’束手无策’，然而随着医学技术的不断进步，已经有了光动力疗法、抗VEGF药物等。”

　　“在应用过程中还是不少瓶颈问题。”陈有信坦承，以光动力疗法为例，存在患者视力提升不尽人意的问题，且价格昂贵，增加了的患者负担；眼内注射抗VEGF药物是治疗多种常见眼底疾病的首选治疗手段，但目前各类抗VEGF药物大多都是单通路治疗，仅针对单一致病因子VEGF家族的靶向治疗在临床实践效果中存在一定的局限性。同时，既往抗 VEGF 治疗需要每月连续注射，也导致中国眼底病患者治疗的依从性不佳，同时还增加诸如眼内感染等诸多并发症。多重因素导致目前大部分眼底病患者未能取得理想的治疗结局，临床上迫切需要创新有效的治疗选择。

　　陈有信表示，作为首个专为眼内注射设计的创新双特异性抗体，法瑞西单抗上市以后提高了患者治疗的依从性，“打针次数减少，患者的获益就增加，并发症减少，也避免了频繁打针感染的风险等。”

　　多项全球III期临床研究结果表明，约80%的糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者，在接受双通路药物法瑞西治疗后，其治疗间隔能延长至3-4个月，维持期长久不复发，帮助患者通过更少的治疗次数获得同样甚至更佳的治疗效果。凭借创新的作用机制，双抗法瑞西能更好地帮助国内眼底病患者获得长期的视力获益和生活质量改善。

　　该药已于2023年底先后在中国获批用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)，成为中国眼底病领域高效、安全的全新治疗选择。作为罗视佳nAMD适应症中国研究的牵头人，陈有信称，这一创新药物将很快在国内真正应用于临床，其创新特性也将会受到广大医生和患者欢迎，“我们要把它用在刀刃上，首先给一些更急需的患者、给一些已经用了别的药物但是效果不太好的患者。”(完)