“凶险”乳腺癌添新克星 延长患者生存期

　　中新网北京新闻6月24日电   乳腺癌中凶险程度很高的一种乳腺癌有了新克星。在去年初获批用于人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性早期乳腺癌辅助治疗的创新靶向药物赫赛莱(通用名：注射用恩美曲妥珠单抗)日前获批可用于HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者，专家认为这将助力延长中国晚期乳腺癌患者的生存期。

　　乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的恶性肿瘤。多种类型的乳腺癌，病情凶险程度不一样，治疗方法不一样，患者的预后情况也不一样。其中，人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性乳腺癌是凶险程度很高的一种乳腺癌，比例约占乳腺癌的20%~30%，其具有肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发等问题，因此延长生存期、提高生活质量是治疗的主要目标。

　　近些年来随着各种抗HER2的靶向治疗问世，HER2阳性乳腺癌患者的生存期不断延长，预后也显著改善，不过许多患者的预后依然不佳，生存时间及生活质量仍然亟待改善。

　　国家药品监督管理总局日前批准赫赛莱用于单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者，且患者应具备以下任一情形：既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。这是继该药用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗之后，在国内获批的第二个适应症。

　　国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授表示，对于HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者，抗HER2治疗仍然是治疗的基石，但是依然存在二线方案疗效有限的困境。抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)类药物的出现为HER2阳性晚期乳腺癌患者增添了强有力的治疗选择，赫赛莱填补了中国在该领域的空白，让更多的中国HER2阳性晚期乳腺癌患者能从这一款优质的ADC药物中获益，带来更久生存。

　　“HER2阳性乳腺癌因其恶性程度高、病情进展迅速等特点，给临床治疗带来不少的困难，患者生活质量整体偏低。EMILIA研究显示，赫赛莱®耐受性良好，不良反应可控，免去化疗困扰，保证了患者的生活质量；并且采用静脉输注给药，每3周一次即可，患者依从性好。赫赛莱这一适应症的获批，必将助力延长我国晚期乳腺癌患者的生存期，为建设健康中国添砖加瓦。“徐兵河教授补充道。

　　“继2020年1月，赫赛莱早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗适应症在中国获批，本次赫赛莱晚期适应症的获批，将为不幸罹患HER2阳性晚期乳腺癌患者提供更佳的治疗选择。”罗氏制药中国总裁周虹表示，今后将更多的创新产品更快地引进中国，帮助中国乳腺癌患者实现从早期到晚期的全程覆盖，让更多的乳腺癌患者获益。(完)